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药物临床试验质量管理规范 2020年修订发布

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语言：中文版
格式： doc文档
类别：医学资料

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关键词：药物规范质量管理临床试验 2020

资源简介

药物临床试验质量管理规范 2020
药物临床试验质量管理规范

第一章总则
第一条为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。

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