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干细胞制剂制备质量管理自律规范

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  • 类别:医学资料
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关键词:制备   制剂   自律   规范   干细胞
资源简介
干细胞制剂制备质量管理自律规范
中国医药生物技术协会
第一章 总 则
第一条 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量太阳城 和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。
第二条 干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全太阳城 ,且具有明确生物学效应的细胞制剂。
第三条 本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。
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