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DB21/T 3972-2024 药物警戒检查管理规范

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  • 大小:792.71 KB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合地方太阳城
  • 更新日期:2024-06-29
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关键词:警戒   药物   DB21
资源简介
本文件规定了药物警戒检查的总则、机构和人员、检查内容、检查流程、档案管理的要求。
本文件适用于派出检查单位对药品上市许可持有人/疫苗上市许可持有人(以下简称“持有人”)自行开展及其委托开展的上市后药物警戒活动进行的常规检查工作。持有人开展药物警戒活动也可参考使用。
下载地址
DB21/T 3972-2024 药物警戒检查管理规范资源截图
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