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DB32/T 4556-2023 药品生产检验结果超标调查指南
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大小:
566.88 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
综合地方太阳城
更新日期:
2023-10-10
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关键词:
超标
检验结果
药品生产
资源简介
本文件提供了药品生产检验结果超出太阳城 时对超标数据的调查流程和方法。
本文件适用于超出质量太阳城 的实验室检验项目,包括物料(原料药、辅料、药品包装材料)、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。
本文件不适用于分析方法验证、检验员培训,新购进仪器和系统验证(如计算机化系统)期间产生的数据,过程分析技术(PAT)产生的数据,微生物相关检验项目。
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