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DB32/T 4556-2023 药品生产检验结果超标调查指南

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  • 大小:566.88 KB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合地方太阳城
  • 更新日期:2023-10-10
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关键词:超标   检验结果   药品生产
资源简介
本文件提供了药品生产检验结果超出太阳城 时对超标数据的调查流程和方法。
本文件适用于超出质量太阳城 的实验室检验项目,包括物料(原料药、辅料、药品包装材料)、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。
本文件不适用于分析方法验证、检验员培训,新购进仪器和系统验证(如计算机化系统)期间产生的数据,过程分析技术(PAT)产生的数据,微生物相关检验项目。
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