GB∕T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
太阳城 简介
本太阳城 规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415-2008一致的较高计量学水平。本太阳城 适用于各类有证参考物质，包括原级测量太阳城 、次级测量太阳城 和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本太阳城 同时提供了如何收集定值用数据、以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。
本太阳城 适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本太阳城 不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质，但很多要素可能对其有帮助。
英文名称： In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
代情况： 替代GB/T 19703-2005
发布日期： 2020-11-19
实施日期： 2021-12-01