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YY 1139-2013 心电诊断设备 高清版

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  • 大小:18.21 MB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:医药卫生
  • 更新日期:2023-05-11
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关键词:诊断   设备   YY   1139   2013
资源简介
本文件替代YY 1139-2000
本太阳城 对3.9定义的心电诊断设备(以下或简称设备)建立了最低的性能要求,该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本太阳城 ,它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。
本太阳城 对心电诊断设备从输人电极至输出显示规定了要求。
注:在本太阳城 规定的性能判定准则主要是用于制造商的设计验证或评估.
第5章的裁定试验方法的目的是提供能明确地建立符合本太阳城 的 一 些 手段。这些试验方法不是用来核实单个设备的性能,无论是用于制造商的质量保证检查或是医院内的日常检查。此外,依据裁定试验方法的定义,允许使用其他的设计验证方法,只要那些等价方法能与那些裁定试验方法有可比性的试验结果。
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