本文件规定了符合YY/T 0698.2,0698,3,0698.6,0698.7,0698.9或0698.10透气材料和符合本文件第4章规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。
除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。
本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。
代替YY/T 0698.5-2009
