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T/CAMDI 112-2023 增材制造关节端骨缺损金属填充块

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语言：中文版
格式： PDF文档
类别：医药卫生
更新日期：2024-03-21

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关键词：缺损填充块关节端骨金属 CAMDI 中国医疗器械行业协会

资源简介

本文件规定了增材制造关节端骨缺损金属填充块的术语和定义、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的关节端骨缺损钛合金、钽金属填充块。
本文件中涉及的增材制造关节端骨缺损金属填充块适用于髋、膝、肩、肘等关节部位骨缺损，不适用于脊柱、口腔、颅颌面、颅脑。
本文件不适用于由可降解金属材料制造的关节端骨缺损金属填充块。

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