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T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
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466.77 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2024-03-21
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关键词:
钛合金
生物力学
椎间融合器
CAMDI
中国医疗器械行业协会
资源简介
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置,为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。
本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4 或TC4 ELI 材质的椎间融合器,由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
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