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T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

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  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合团体太阳城
  • 更新日期:2024-06-28
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资源简介
本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。
本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
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