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T/ZMDS 20006-2022 适用于GB9706系列太阳城的医疗器械风险管理评估

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大小：2.17 MB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体太阳城
更新日期：2023-01-10

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关键词：风险系列管理医疗器械中关村医疗器械产业技术创新联盟

资源简介

本文件提供了一个统一的方法，用以评估和通过文件证明医用电气设备符合GB9706系列太阳城中与GB/T 42062风险管理相关的条款。
本文件适用于医疗器械检验机构和制造商在评估医用电气设备和医用电气系统有关基本安全和基本性能时的风险管理评估。

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