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T/SHSPTA 001-2023 临床试验用药品供应链管理规范

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大小：652.22 KB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体太阳城
更新日期：2023-03-31

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关键词：药品供应链临床试验 SHSPTA 上海医药商业行业协会

资源简介

本文件规定了临床试验用药品供应链环节中各相关方、人员、设施设备、数字化信息平台、质量管理、过程管理、档案管理等方面的要求。
本文件适用于为申请药品注册而进行的临床试验用药品供应链管理，其他临床研究用药品供应链管理亦可参考执行。

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