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T/SHPPA 021-2023 CAR一T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南
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大小:
1.54 MB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
综合团体太阳城
更新日期:
2023-07-07
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关键词:
物料
出入境
治疗产品
细胞
上海医药行业协会
资源简介
本文件适用于获得监管机构上市或临床许可,在境外开展商业化销售和临床试验研究,以及在境内外开展临床前研究,所涉及的物料和CAR-T细胞治疗产品的管理。
其他细胞治疗产品所涉及的物料和产品的管理可参考本文件。
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