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T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范

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语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体太阳城
更新日期：2023-09-11

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关键词：抗原受体临床细胞医疗机构中国医药生物技术协会

资源简介

本文件对医疗机构使用CAR-T 细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。
本文件适用于医疗机构对嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T 细胞）治疗上市产品临床应用的管理。
本文件不适用于未上市CAR-T 细胞治疗产品在医疗机构的临床应用。

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