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T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人药品生产企业物料管理现场检查指南

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资源简介

本文件规定了药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查的术语和定义、检查机构、检查人员、检查流程、检查项目及检查方法、检查结果的确认与后续处理。
本文件适用于药品监督管理部门组织的药品生产飞行检查工作中物料的现场检查，其他类型检查如涉及可视情况作参考。

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